Transformações na Anvisa com Leandro Safatle
Em agosto de 2025, o Senado aprovou três novos nomes para a diretoria colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O economista Leandro Safatle assumiu a presidência, sucedendo Antônio Barra Torres, em um momento crítico para o setor de saúde, que enfrenta um período de intensas descobertas, enquanto os processos de análise e aprovação na agência ainda são lentos.
Foco em Inovações Nacionais
Em entrevista, Safatle destacou a importância crescente das inovações desenvolvidas no Brasil. “Ainda temos muita inovação vinda de fora. Agora, estamos lidando com inovação feita no país”, afirmou. Ele anunciou a criação de um Comitê de Inovação para priorizar temas relevantes para a saúde pública e otimizar a análise de novos produtos e tecnologias.
A Anvisa recentemente autorizou a primeira fase de estudos clínicos com a polilaminina, um medicamento desenvolvido por pesquisadores brasileiros para tratar lesões na medula espinhal. Safatle enfatizou a relevância desse projeto, que demonstra a capacidade do Brasil em produzir inovações significativas em saúde.
Ações para Agilizar Processos
Safatle também discutiu medidas para enfrentar as filas de análises na Anvisa. Em dezembro, foram aprovadas ações temporárias para reduzir as filas pela metade em seis meses e normalizar os pedidos em um ano. “Colocamos a fila de análises processuais como uma prioridade para atuar ao longo deste ano”, explicou.
As medidas incluem a criação de uma força-tarefa, aproveitamento de estudos clínicos realizados fora do Brasil e análises otimizadas que agrupam produtos para uma avaliação conjunta. Uma sala de situação foi criada para monitorar diariamente a evolução das filas, visando uma gestão regulatória ágil e eficiente.
A Anvisa está comprometida em garantir que a agilidade nas análises não comprometa a segurança. Safatle ressaltou que o rigor científico e a segurança sanitária permanecem como prioridades. “Estamos otimizando o tempo e as análises, mas as regras não estão sendo afrouxadas”, garantiu.
Com essas iniciativas, a Anvisa busca se consolidar como uma autoridade sanitária de referência nas Américas e globalmente. Safatle destacou o processo de qualificação da agência, visando o reconhecimento internacional pela Organização Mundial da Saúde (OMS). “Estamos empenhados para que a OMS reconheça a Anvisa como uma agência de referência”, afirmou.
