A nova aprovação da Anvisa
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, na última segunda-feira (12), a aprovação do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para a prevenção do HIV-1, utilizando o método conhecido como profilaxia pré-exposição (PrEP). Este fármaco se destaca por sua alta eficácia no combate ao vírus e, além de estar disponível em forma de comprimido para uso oral, pode ser administrado por injeção subcutânea a cada seis meses. Essa modalidade de uso permite uma adesão mais simples e prática ao tratamento, o que é um avanço significativo no controle da infecção pelo HIV.
Indicações e eficácia do Sunlenca
O novo medicamento é indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, desde que tenham um peso mínimo de 35 kg e estejam sob risco de contrair o vírus. É importante ressaltar que, antes do início do tratamento, é necessário que o paciente realize um teste com resultado negativo para HIV-1, garantindo assim a segurança da profilaxia. Estudos clínicos mostraram resultados promissores, com 100% de eficácia na redução da incidência do HIV-1 entre mulheres cisgênero. Além disso, a eficácia do Sunlenca foi apontada como 96% superior à incidência de HIV de base e 89% mais eficaz em comparação à PrEP oral diária.
Regime de injeções e formulação do medicamento
O regime de injeções semestrais demonstrou boa adesão e persistência, superando desafios comuns enfrentados por esquemas de tratamento diário. A Anvisa, em sua comunicação, destacou que a Sunlenca é um antirretroviral inovador que contém lenacapavir, um fármaco de primeira classe que atua inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1. Essa ação é crucial, pois impede a replicação do vírus, tornando-o incapaz de realizar a transcrição reversa, um processo necessário para que o HIV utilize as células do hospedeiro para se multiplicar.
Embora o registro do medicamento tenha sido concedido, a Anvisa alerta que a definição do preço máximo pelo mercado ainda é uma etapa pendente, a qual será realizada pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A disponibilização do Sunlenca no Sistema Único de Saúde (SUS) também está sujeita à avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e do Ministério da Saúde.
A importância da PrEP na prevenção do HIV
A profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma estratégia fundamental na luta contra a infecção pelo HIV. Consiste no uso de medicamentos antirretrovirais por pessoas que não são portadoras do vírus, mas que estão em situação de risco, reduzindo assim as chances de transmissão. A PrEP faz parte do conceito de “prevenção combinada”, que inclui outras medidas essenciais, como a testagem regular para HIV, o uso de preservativos, o tratamento antirretroviral (TARV), a profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes que são soropositivas.
Desde julho de 2025, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o lenacapavir como uma opção adicional para PrEP, classificando-o como uma das melhores alternativas até que uma vacina eficaz para a prevenção do HIV esteja disponível. Essa inovação representa um avanço significativo na saúde pública, oferecendo mais opções e esperança para aqueles que estão em risco de contrair o vírus.
